GIF poinformował o wycofaniu z obrotu w całym kraju leku o następujących numerach serii:
Prestaran (Losartanum kalcium), 50 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 606515, data ważności: 05.2019
- numer serii: 608683, data ważności: 07.2019
- numer serii: 608685, data ważności: 07.2019
Prestaran (Losartanum kalcium), 100 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 606547, data ważności: 05.2019
- numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019
- numer serii: 701048, data ważności: 12.2019
- numer serii: 701048-1, data ważności: 12.2019
Prestaran H (Losartanum kalcium+Hydrochlorothiazidum), 50 mg +12,5 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 611938, data ważności: 10.2019
Prestaran H (Losartanum kalcium+Hydrochlorothiazidum), 100 mg +25 mg, tabletki powlekane:
- numer serii: 701008, data ważności: 12.2019
Podmiot odpowiedzialny: Pharma Swiss Česká republika s.r.o. Republika Czeska przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Valeant Pharma Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie.
GIF wyjaśnił, że choć zanieczyszczenia nie przekraczały dopuszczalnego limitu, to jednak zostały wykryte w dwóch substancjach.
Prestaran to lek, który jest przyjmowany u pacjentów cierpiących na choroby układu sercowo-naczyniowego oraz tych, którzy mają za wysokie ciśnienie tętnicze krwi.