Popularny lek przeciwbólowy wstrzymany w sprzedaży! "Rygor natychmiastowej wykonalności"

Paracetamol Aflofarm wstrzymany w sprzedaży!

Decyzja GIF z 6.03.2024 roku dotyczy następującego produktu leczniczego:

Nazwa: Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml GTIN 05909991076115

Serie:

• numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025
• numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025
• numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025
• numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025
• numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025

podmiot odpowiedzialny:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.

Paracetamol Aflofarm wstrzymany. GIF ujawnia powód

Jak przekazano w uzasadniu, w hurtowni farmaceutycznej Centrum Dystrybucji Leków z siedzibą w Gdańsku stwierdzono osad na dnie butelek Paracetamolu Aflofarm znajdujących się na stanie magazynowym. Pomimo energicznego wytrząsania osad ten nie ulegał ujednoliceniu tak, aby powstała jednorodna zawiesina. To zaniepokoiło kierownika hurtowni, który zaalarmował GIF.

"W związku ze stwierdzeniem nieprawidłowości związanych z brakiem możliwości uzyskania jednorodnej zawiesiny przedmiotowego produktu, pomimo wielokrotnego jej wytrząsania, nie możemy wykluczyć ryzyka wynikającego z nieodpowiedniego dawkowania leku, który trzeba to podkreślić, może być podawany dzieciom już od trzeciego miesiąca życia. Brak możliwości prawidłowego użytkowania leku ponad wszelką wątpliwość stwarza realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących ten produkt leczniczy" - czytamy w komunikacie.

Zobacz galerie: Zdrowe produkty żywnościowe, które służą zdrowiu człowieka