partia Lakcid wycofana ze sprzedaży

i

Autor: pixabay.com partia Lakcid wycofana ze sprzedaży

Uwaga mieszkańcy Bydgoszczy! Masz Lakcid w swojej apteczce? Lek został wycofany

2017-09-27 14:17

O wycofaniu partii leku Lakcid poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Bydgoszczanie sprawdźcie, czy nie macie w swoich apteczkach leku Lakcid.

Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wycofaniu leku Lakcid z partii oznaczonej numerem 019616 i dacie ważności marzec 2018.

Dokładniej chodzi o proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, m.in. 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus.

Jako powód wycofania leku podano wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego.

W sprawie wycofania leku z aptecznych półek stanowisko zabrał producent leku:

"W nawiązaniu do Państwa wczorajszej publikacji przesyłam w załączeniu Oświadczenie BIOMED-LUBLIN S.A. w sprawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (decyzja Nr 54/WC/2017 z dnia 26 września br. o wycofaniu preparatu Lakcid z obrotu – dotyczy pojedynczej serii nr 019616).

Co ważne:

•             Stwierdzone odchylenie leku dotyczy wyłącznie jednej serii nr 019616 w stosunku do zadeklarowanej minimalnej liczby 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus nie wpływa na bezpieczeństwo leku

•             Lek został wytworzony w październiku 2016 roku, BIOMED-LUBLIN wytwarza ok. 300 serii rocznie tego produktu leczniczego

•             W stosunku do pozostałych serii leku nie stwierdzono żadnych odchyleń

•             BIOMED-LUBLIN prowadzi działania mające na celu ustalenie czynników, które mogły wpłynąć na odchylenie, w tym również niezależnych od producenta, jak np. niewłaściwy transport i przechowywanie

•             BIOMED-LUBLIN realizuje procedurę wycofania serii leku do czasu ustalenia szczegółów sprawy, zgodnie z prawem farmaceutycznym"

Zobacz także: Protest mieszkańców ADM w Bydgoszczy. Ich czynsz to 10,80 zł za m2 [ZDJĘCIA, AUDIO, WIDEO]

Player otwiera się w nowej karcie przeglądarki