Wszystko po tym jak European Medicines Agency (EMA) wykryła zanieczyszczenie w valsatranie, substancji używanej do produkcji specyfików. Jak podaje EMA, zanieczyszczeniu winna jest N-nitrozodimetyloamina, która może być rakotwórcza.
Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła N-nitrozodimetyloaminę (NDMA) i N-nitrozodietyloaminę (NDEA) w grupie 2A, czyli w grupie substancji mogących wywołać raka u ludzi.
Co prawda nie wiadomo w jakim stopniu walsartan był zanieczyszczony, ale EMA i tym samym GIF zdecydowały się wycofać specyfiki z obrotu.
Lista kolejnych specyfików wycofanych z obrotu:
Producent: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.; importer równoległy: Delfarma
- Valtap 160 mg
Producent: Sandoz B.V.; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
- Axudan HCT 320 mg + 25 mg
- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
- Axudan 160 mg
Producent: Sandoz B.V.; importer równoległy: InPharm sp. z o.o.
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
- Axudan 160 mg
- Axudan 80 mg
Producent: Sandoz B.V.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
- Axudan 160 mg
- Axudan 80 mg