Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót aż 6 preparatów przeciwzapalnych, stosowanych przy infekcjach górnych dróg oddechowych. Chodzi o leki na przeziębienie, zawierające w swoim składzie fenspiryd. W komunikacie GIF czytamy, że wystąpiło zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Decyzja o wycofaniu produktu została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny. Jednocześnie wystąpiono o wszczęcie procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd.
Czytaj też >>> Kraków: Joanna Sadzik ponownie prezesem Stowarzyszenia Wiosna
Po przeprowadzeniu procedury, zostanie podjęta decyzja, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane - czytamy w najnowszym komunikacie GIF z 11 lutego 2019 roku.
Polecany artykuł:
Na razie nie powiadomiono, czy zażycie leków na przeciwzapalnych z substancją czynną fenspiryd może spowodować zagrożenie dla życia. Pacjenci mogą więc na razie jedynie czekać na nowe informacje. Osoby zażywające leki przeciwzapalne z listy wycofanych powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, by zdecydować o kolejnych krokach - informuje Gazeta Pomorska.
GIF wstrzymał obrót 6 następujących leków na infekcje górnych dróg oddechowych:
- Eurespal 80 mg - wszystkie serie
- Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie
- Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie
- Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie
- Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie
- Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie