Szczepionki wycofane z obrotu

i

Autor: ulleo/cc0/pixabay Szczepionki wycofane z obrotu

Seria szczepionek wycofana ze sprzedaży!

2019-03-27 13:11

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu serii szczepionek przeciwko rotawirusom, przeznaczonych dla niemowląt powyżej 6. tygodnia życia. Powodem tej decyzji jest informacja w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków.

Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, seria produktu leczniczego Rotarix została wycofana ze sprzedaży. Środek ten przeznaczony jest dla niemowląt powyżej 6. tygodnia życia. Rotarix stanowi szczepionkę przeciwko rotawirusom.

Decyzja o wycofaniu produktu ze sprzedaży została podjęta na podstawie informacji w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków. W czasie procesu wytwarzania wykryto nieprawidłowości, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych Rotarixu. W związku z tym produkt nie spełnia wymagań jakościowych, a to oznacza, że jego działanie może być osłabione.

Szczegóły produktu:

  •     Rotarix (Szczepionka przeciw rotawirusom, żywa), zawiesina doustna
  •     numer serii: AROLC214AE, data ważności: 02.2021
  •     podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Bilogicals S.A, Belgia
  •     przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego GSK Services Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.

CZYTAJ TEŻ:

>> Poznań: Muzułmanki i muzułmanie będą manifestować na placu Wolności!

>> Gotowi, do startu, start! W czwartek rusza Motor Show 2019! [ZDJĘCIA]

ZOBACZ WIDEO:

Player otwiera się w nowej karcie przeglądarki

Nasi Partnerzy polecają