GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Fraxiparine Multi (Nadroparinum calcium) roztwór do wstrzykiwań, 10 fiolek po 5 ml. Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie (Irlandia).
Wycofana seria: XC496, data ważności: 30.04.2021
Preparat zawiera substancję czynną nadroparynę stosowaną w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii i w chirurgii ortopedycznej. Lek jest używany w szczególności u osób długotrwale unieruchomionych.
Jak czytamy w komunikacie, GIF:"Decyzja została podjęta w ramach działań zapobiegawczych, w związku ze stwierdzeniem w procesie wytwarzania przedmiotowego leku niezgodności w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Stwierdzone odchylenie w zakresie monitorowania cząstek nieożywionych w powietrzu w klasie A może mieć wpływ na jakoś preparatu, tym samym nie można zagwarantować jego jakości"
Podcasty
Playlisty tematyczne
![Zima atakuje Polskę. Spadnie śnieg, a to nie wszystko! Niepokojące prognozy [Prognoza IMGW na 22.11.2024]](https://cdn.galleries.smcloud.net/t/galleries/gf-oNTZ-vKaX-uvy5_zima-atakuje-polske-spadnie-snieg-a-to-nie-wszystko-niepokojace-prognozy-prognoza-imgw-na-22-11-2024-300x250.jpg)
