GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii leku Milukante. jak czytamy w wyjaśnieniu Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, powodem tej decyzji jest niezgodność w zakresie składu produktu, a dokładnie chodzi o zastosowany w tych seriach aromat niezgodny z dokumentacją rejestracyjną.
Z obrotu wycofano następujące serie:
- Milukante, tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg 28 sztuk, numer serii 41750660, data ważności 01.2020,
- Milukante, tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg 28 sztuk, numer serii 41775734, data ważności 01.2020.
Przypominamy, że zażycie leków z tej serii zagraża zdrowiu i życiu. „Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych post factum na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia. W tym znaczeniu inspekcja farmaceutyczna ma za zadanie reagować, gdy jest ono potencjalnie zagrożone” - napisano w komunikacie.
Przedmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A.
Milukante, tabletki do rozgryzania i żucia, to doustny lek przeciwastmatyczny o działaniu przeciwzapalnym i zapobiegającym skurczom oskrzeli. Polecany do stosowania m.in. w leczeniu astmy u chorych na astmę przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Zobacz też: Rachunki w Polsce wzrosły aż o 61 procent! Jest bardzo drogo!
ZOBACZ TO WIDEO: