Główny Inspektorat Farmaceutyczny podczas inspekcji ogólnej w dniach 16-18 kwietnia wykrył u producenta leków SYNTEZA Sp. z o.o. szereg nieprawidłowości, w związku z czym wydał postanowienie o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku produktów leczniczych.
Chodzi m.in. o Spasmolinę stosowaną w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowych i macicy oraz przy bolesnym miesiączkowaniu, Andepin używany przy zaburzeniach depresyjnych, a także w leczeniu nerwicy natręctw i bulimii oraz Kalium effervescens bezcukrowy pomagający w regulacji poziomu potasu.
Poniżej lista leków wycofana z obrotu:
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019;
- Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2022;
- Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii: 040219, termin ważności: 07.2021;
- Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer serii. 050219, termin ważności: 07.2021.
Uroczystości 3 Maja na starych fotografiach. Wielkie defilady, pokazy lotnicze i biało-czerwone ulice [ZDJĘCIA]
GIF zakazał też wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:
- Andepin 20 mg kapsułki twarde;
- Folacid 15 mg tabletki;
- Folacid 5 mg tabletki;
- Kalium efiervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący; Spasmolina 60 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
- Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
- Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny nadał tym decyzjom rygor natychmiastowej wykonalności.