Badania kliniczne w Polsce

2016-05-31 18:26

W badaniach klinicznych prowadzonych w naszym kraju ogromny nacisk kładzie się na bezpieczeństwo pacjentów. Jest ono zapewnione dzięki stosowaniu międzynarodowych bardzo wysokich standardów etycznych i naukowych oraz restrykcyjnemu prawu.

Najnowsze z działu

Rośliny doniczkowe

Podlewam tym palmę areca raz w miesiącu. Rośnie jak szalona i wypuszcza pęd za pędem. Domowy nawóz do palm areca

Czysta pościel

Wystarczą 4 łyżki, aby poduszki były puszyste po praniu. Mieszam z płynem i nastawiam pralkę na 40 st. Pranie poduszek w pralce

Strefa zdrowia

Sterole roślinne: skuteczne wsparcie w redukcji wysokiego poziomu cholesterolu

Sposob na pranie

1 łyżka tego odmieni Twoje ręczniki po praniu. Już po wyjęciu z pralki będą pachnące i mięciutkie niczym babciny serniczek. Sposób na pranie ręczników

Kwiaty doniczkowe

Wystarczy, że wetrzesz to w korzenie, a zamiokulkas przestanie gnić. Marniejąca roślina momentalnie się podniesie. Jak pielęgnować zamiokulkasa zimą?

Każdy ośrodek, który chce prowadzić badania kliniczne, musi najpierw uzyskać na nie pozwolenie. Wydaje je prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Musi także uzyskać pozytywną opinię komisji bioetycznej działającej przy okręgowej izbie lekarskiej czy też przy instytucjach naukowych lub uniwersytetach medycznych. W skład komisji wchodzą nie tylko lekarze, ale także np. etyk i ksiądz.

Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne badanie kliniczne prowadzone jest zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (z ang. Good Clinical Practice GCP). Określa ona sposób planowania, prowadzenia, monitorowania, dokumentowania i raportowania wyników badań klinicznych prowadzonych z udziałem ludzi.

Zgodnie z przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne kontrolę nad prowadzeniem badań klinicznych sprawuje prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.