Badania kliniczne w Polsce

2016-05-31 18:26

W badaniach klinicznych prowadzonych w naszym kraju ogromny nacisk kładzie się na bezpieczeństwo pacjentów. Jest ono zapewnione dzięki stosowaniu międzynarodowych bardzo wysokich standardów etycznych i naukowych oraz restrykcyjnemu prawu.

Najnowsze z działu

Kwiaty doniczkowe

Wystarczy, że podleje tym grudnik, gdy zaczyna marnieć. Momentalnie liście robią się zielone, a grudnik wypuszcza nowe pąki. Jak dbać o grudnik?

Domowe kadzidła

Jesienią rozpalam to w domu, a wszyscy domownicy czują się lepiej. Naturalne kadzidło, które pomoże na wiele dolegliwości. Palenie liści laurowych

Czysty dom

Wystarczy 1 łyżka a wyczyścisz wszystkie fugi w łazience. Domowy środek usunie z nich zabrudzenia oraz pleśń. Czyszczenie fug z pleśni

Kwiaty doniczkowe

Tak podlewany storczyk pokaże, na co stać. Kwiaty będą tak bujne, że będziesz potrzebować podpórki. Domowa odżywka do storczyka

Odkryj smak #SecretBurgera od MAX Premium Burgers!

Każdy ośrodek, który chce prowadzić badania kliniczne, musi najpierw uzyskać na nie pozwolenie. Wydaje je prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Musi także uzyskać pozytywną opinię komisji bioetycznej działającej przy okręgowej izbie lekarskiej czy też przy instytucjach naukowych lub uniwersytetach medycznych. W skład komisji wchodzą nie tylko lekarze, ale także np. etyk i ksiądz.

Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne badanie kliniczne prowadzone jest zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (z ang. Good Clinical Practice GCP). Określa ona sposób planowania, prowadzenia, monitorowania, dokumentowania i raportowania wyników badań klinicznych prowadzonych z udziałem ludzi.

Zgodnie z przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne kontrolę nad prowadzeniem badań klinicznych sprawuje prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.