GIF wstrzymuje sprzedaż leku przeciwzakrzepoweg [zdjęcie poglądowe]

i

Autor: Archiwum serwisu GIF wstrzymuje sprzedaż leku przeciwzakrzepoweg [zdjęcie poglądowe]

GIF wstrzymuje sprzedaż leku! Sprawdź, czy nie masz go w swoim domu

2018-11-20 21:00

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu sprzedaży serii leku Fraxiparine Multi. Lek ten jest stosowany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Fraxiparine Multi (Nadroparinum calcium) - roztworu do wstrzykiwań, 10 fiolek po 5 mililitrów. Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie (Irlandia).

Wycofana seria: XC496 z datą ważności do 30 kwietnia 2021

Preparat zawiera substancję czynną (nadroparynę), stosowaną w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii oraz chirurgii ortopedycznej. Lek jest używany w szczególności u osób długotrwale unieruchomionych.

Zobacz także: Dramat pacjentów! W aptekach brakuje leków, które ratują życie

- Decyzja została podjęta w ramach działań zapobiegawczych, w związku ze stwierdzeniem w procesie wytwarzania przedmiotowego leku niezgodności w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Stwierdzone odchylenie w zakresie monitorowania cząstek nieożywionych w powietrzu w klasie A może mieć wpływ na jakoś preparatu, tym samym nie można zagwarantować jego jakości - czytamy w komunikacie GIF.

Zobacz TO WIDEO:

Player otwiera się w nowej karcie przeglądarki