Producent wycofuje partię leku Lakcid

i

Autor: WerbeFabrik/cc0/pixabay.com Producent wycofuje partię leku Lakcid

UWAGA! Koncern farmaceutyczny wycofuje popularny lek! Sprawdź, czy nie masz go w domu

2017-09-28 16:53

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obiegu leku Lakcid. Decyzja dotyczy pojedynczej serii. Sprawdźcie, czy nie macie jej w domu.

Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawił się komunikat o wycofaniu z obiegu leku Lakcid. Dotyczy to partii o numerze 019616 i dacie ważności marzec 2018. Powodem tej decyzji są odchylenia występujące w tej partii leku. "Stwierdzono różnicę między deklarowaną w specyfikacji minimalną liczbą CFU pałeczek kwasu mlekowego, a faktycznie obecną w próbce" - napisał producent leku w oświadczeniu.

Różnica ta nie stanowi jednak zagrożenia dla zdrowia i życia. Lakcid pomimo tego, że jest probiotykiem stosowanym w antybiotykoterapii zakwalifikowany jest jednak jako lek i przechodzi wnikliwe badania pod kątem deklarowanego zawartości bakterii probiotycznych.

BIOMED-LUBLIN, producent leku, przygotował listę najważniejszych założeń związanych z wycofaniem tej partii Lakcidu:

  • Stwierdzone odchylenie leku dotyczy wyłącznie jednej serii nr 019616 w stosunku do zadeklarowanej minimalnej liczby 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus nie wpływa na bezpieczeństwo leku
  • Lek został wytworzony w październiku 2016 roku, BIOMED-LUBLIN wytwarza ok. 300 serii rocznie tego produktu leczniczego
  • W stosunku do pozostałych serii leku nie stwierdzono żadnych odchyleń
  • BIOMED-LUBLIN prowadzi działania mające na celu ustalenie czynników, które mogły wpłynąć na odchylenie, w tym również niezależnych od producenta, jak np. niewłaściwy transport i przechowywanie
  • BIOMED-LUBLIN realizuje procedurę wycofania serii leku do czasu ustalenia szczegółów sprawy, zgodnie z prawem farmaceutycznym

Czytaj także: W Gdańsku brakuje policjantów, więc powstało nietypowe ogłoszenie. ZOBACZCIE! [WIDEO NOWA TV 24 GODZINY]

Player otwiera się w nowej karcie przeglądarki