Początkowo GIF (23 listopada) wycofał z obrotu lub wstrzymał serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum pochodzące od wytwórcy Mylan Laboratories Limited. Dodatkowo do tej instytucji wpłynęło wówczas pismo podmiotu odpowiedzialnego Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie z informacją o zainicjowaniu dobrowolnego, globalnego wycofania wszystkich produktów zawierających tę substancję, z powodu wykrycia zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan użytej do produkcji leku.
Polecany artykuł:
Jak poinformował GIF w oficjalnym komunikacie, wycofane leki na nadciśnienie to Co-Bespres (160 mg + 25 mg( oraz Bespres 160 mg Co-Bespres (160 mg + 25 mg)
Serie wycofanych leków na nadciśnienie z wtorkowego komunikatu GIF:
- Co-Bespres 160 mg + 25 mg (28 tab. powlekanych) nr serii 0003617, data ważności 05.2020
- Co-Bespres 160 mg + 25 mg (28 tab. powlekanych) nr serii 6P6062290, data ważności 06.2019/ nr serii 0001997, data ważności 01.2020/ nr serii 0002338, data ważności 02.2020/ nr serii 0003617, data ważności 05.2020
- Co-Bespres 160 mg + 25 mg (14 tab. powlekanych) nr serii 6P606290, data ważności 06.2019 /nr serii 0001612, data ważności 12.2019
Wcześniej wydano decyzję o wstrzymaniu następujących leków: Valsargen (160 mg), Valsargen (80 mg), Valsartan HCT Mylan (160 mg + 25 mg), Valsartan HCT Mylan (160 mg + 12,5 mg), Vanatex HCT (160 mg + 25 mg), Vanatex HCT (80 mg + 12,5 mg), Vanatex (160 mg) oraz Vanatex (80 mg).
Ponadto wycofano: Co-Bespres (160 mg + 25 mg), Co-Bespres (160 mg + 12,5 mg), Co-Bespres (80 mg + 12,5 mg), Bespres (160 mg2) oraz Bespres (80 mg).