Znana maść na skórę wycofana z obrotu. GIF ostrzega przed jej użyciem

Zgodnie z decyzją nr 1/WC/2019 wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy FLUCINAR N (Fluocinoloni actonidum + Neomycini sulfas), (0,25 mg + 5 mg)/g, maść, tuba 15 g o numerze serii 711146 i dacie ważności 11.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o., której przedstawidzielem jest Valeant Pharma Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Rzeszowie.

Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Co doprowadziło do wycofania leku? Jak poinformowano, do GIF wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotycząca wycofania z obrotu podanej serii produktu leczniczego FLUCINAR N. Decyzja o wycofaniu została podjęta w związku ze stwierdzeniem wyniku poza specyfikacją w próbie referencyjnej w zakresie zanieczyszczeń pochodzących od fluocinolonu acetonidu.