Chińczycy blisko 3. fazy badań. Potrzebują ochotników do testów szczepionki

Jak informują azjatyckie media, CanSino Biologics prowadzi rozmowy z Arabią, Brazylią, Chile i Rosją o ewentualnej współpracy w przeprowadzeniu III fazy badań. Nie ujawniono szczegółów tych rozmów. Możliwe, że chodzi o dobranie grupy ochotników z różnych kontynentów, którzy poddaliby się testom. CanSino Biologics przyznał, że do ich przeprowadzenia zamierza zarekrutować ok. 40 tys. ochotników. Szczepionka będąca w fazie badań klinicznych występuje pod roboczą nazwą Ad5-nCov. Bazą do jej stworzenia nie jest DNA, ale osłabiony wirus (adenowirus), co jest kosztowniejszym rozwiązaniem niż to pierwsze. W pierwszej fazie badań Ad5-nCov podano (w Wuhan) 108 ochotnikom, wieku od 18 do 60 lat. Wyniki badań opublikowano w prestiżowym czasopiśmie medycznym „Lancet”. Chodziło w nich przede wszystkim o sprawdzenie niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP).

Prawie połowa nie odczuła niepożądanych działań testowanego preparatu. 50 testowanych miało gorączkę, a bóle mięśni odczuwało 18 osób. Po 48 godzinach dolegliwości ustępowały. W ciągu 28 dni po podaniu preparatu badający nie odnotowali poważnego NOP. Drugą fazę badań przeprowadzono z udziałem 508 osób. Przyniosły one „znacznie lepsze” wyniki niż w fazie pierwszej. Tak pod względem bezpieczeństwa, jak i zdolności do wywołania odpowiedzi immunologicznej. Koncern nie podał szczegółów badań z drugiej fazy. CanSino Biologics przygotowuje się do produkcji szczepionek. Budowana jest fabryka, w której „ na początku 2021 r.” będzie można wytwarzać od 100 do 200 mln dawek szczepionek.