Nowy-stary lek antycovidowy AstryZeneki. W USA już go można stosować

„Produkt jest dopuszczony tylko dla tych osób, które nie są obecnie zakażone wirusem SARS-CoV-2 i które nie miały ostatnio kontaktu z osobą zakażoną SARS-CoV-2” - podała (8 grudnia) w komunikacie FDA. Dopuszczenie do obrotu tego leku w USA, to duży sukces szwedzko-brytyjskiego koncernu. Jego antycovidowa szczepionka (wektorowa, tj. oparta na schemacie wykorzystywanym przy produkcji m.in. szczepionek przeciwko grypie) nadal nie może być podawana w Stanach Zjednoczonych. – Szczepionki okazały się najlepszą dostępną obroną przed COVID-19. Jednak są pewne osoby z obniżoną odpornością, które mogą nie uzyskać odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na szczepienie COVID-19, lub osoby, które miały historię poważnych niepożądanych reakcji na szczepionkę COVID-19 i dlatego nie mogą jej otrzymać i potrzebują alternatywnej opcji zapobiegania – wyjaśnia powody decyzji FDA dr Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum Oceny i Badań Leków Agencji. Evusheld aplikuje się iniekcyjnie. W dwóch zastrzykach, jeden po drugim. Zarówno producent jak i FDA podkreślają, że nie zastępuje on „klasycznych” szczepionek przeciwcovidowych.

Jak każdy lek, o czym się często zapomina, może dać – w niektórych przypadkach – skutki uboczne. Producent wymienia je: reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, zmęczenie i kaszel. W badaniach (w czerwcu 2021 r.) okazało się, że w próbie badawczej (3441 osób otrzymało Evusheld, a 1731 dostało placebo) stwierdzono 77-proc. mniejsze ryzyko rozwoju COVID-19 w porównaniu z osobami, które otrzymały placebo. Trzecia faza badania była prowadzona m.in. w Brazylii, Czechach, Hiszpanii, Japonii, Meksyku, Niemczech, w Polsce, Rosji, Stanach Zjednoczonych, na Ukrainie i na Węgrzech, w Wielkiej Brytanii i we Włoszech. Zakończono ją w październiku. Wykazała – komunikował producent, że po podaniu jednorazowej dawki Evusheldu potencjalna ochrona może być zapewniona przez 12 miesięcy. Nadal prowadzone są badania nad wpływem mutacji Omikron na skuteczność Evusheldu. Ten nowy produkt, sam w sobie nie jest nowy, bo jest modyfikacją leku AZD7442. Poza USA na razie został dopuszczony (awaryjnie) w Bahrajnie.